国家卫健委已成立约9000人的采样队,随时来港支援

商务及经济发展局发言人今日(27日)表示,由局长邱腾华负责统筹的医疗物资保障工作小组,在过去一星期已迅速将内地供应的医疗物资分发,供前线人员,以及接受治疗和有需要人士使用。 发言人表示,在中央政府全力支持下,工作小组与内地专班紧密对接,取得很大成果。就特区政府提出的各种医疗物资的需求,包括快速抗原测试包、口罩、中成药、保护装备、医疗用品已陆续分批运抵本港。 截至今日,工作小组已接收约1400万个快速抗原测试包,除部分预留作「全民强制检测」之用,其中约700万个测试包已透过相关部门,向指定高风险及特定群组派发,例如安老院及残疾人士院舍员工及院友、医护人员、清洁工人、跨境货车司机等。另外,民政事务总署已透过「全港社区抗疫连线」,将180万个快速抗原测试包派发予各区市民。 另外,工作小组至今已接收约1100万个N95及KN95口罩。该批口罩主要预留作「全民强制检测」时供市民使用,以加强保护。小组亦已将其中约50万个口罩分发予卫生署及纪律部队前线人员使用。 工作小组亦已接收由内地供应约20万部夹指式脉搏血氧仪,并已全数分发予卫生署及医管局供病人使用。 此外,连同下星期一抵港的批次,工作小组至今共接收35万盒由国家捐赠的抗疫中成药。其中7万盒及5万盒中成药,已分别给予「全港社区抗疫连线」及其他热心社团在社区派发。 其余的23万盒药物将透过相关部门,分发给在医管局辖下18间中医诊所接受治疗的人士及在隔离设施的确诊患者等,让有需要的市民尽快获得这些中央捐赠的中成药,齐心抗疫。 商经局指,工作小组会继续统筹各抗疫部门和单位的医疗物资需求,确保物资能尽快供港作防疫抗疫之用,以全力应对疫情。

粤出台惠港医疗政策陈肇始:为港中成药「走出去」创条件

食卫局昨日(27日)欢迎广东省药品监督管理局公布关于简化香港注册传统外用中成药在粤港澳大湾区注册及销售的审批流程的安排。 食卫局局长陈肇始表示,特区政府十分欢迎有关措施的正式实施,并感谢中央政府及广东省有关当局一直以来对香港中医药发展的大力支持。此前,内地和香港在规管中药产品方面实行不同的注册制度,申请人须按两地的注册要求分别提交中成药注册申请并获得注册后,方可在该地销售。今天公布的安排能便利香港中成药制造商开拓市场,长远亦能为香港中成药「走出去」创造优良条件。特区政府会积极向香港中成药业界推广有关措施。 广东省药品监督管理局今日发布关于简化在香港注册传统外用中成药注册审批流程的公告。经香港中医药管理委员会批准注册而在香港使用五年以上的传统外用中成药的注册持有人,可透过简化流程,向广东省药品监督管理局提交注册申请,成功获审批的中成药可在大湾区销售。

港澳外用中成药放宽北上便利港人用药

广东省药品监管局今日(27日)联合广东省卫健委召开专题新闻发布会,广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠在发布会上表示,简化港澳已上市传统外用中成药进口注册审批流程,并正式发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。此举满足港澳同胞在大湾区内地居住用药需求,推动粤港澳大湾区中药产业融合发展,促进粤港澳大湾区药品监管创新发展。 邱楠指出,由于岭南地区独特的气候环境,港澳传统外用中成药例如驱风油、活络油、白花油、薄荷膏等,多年来一直被不少港澳地区家庭视为居家常备药。简化注册审批政策的实施,将有利于港澳外用中成药进入内地市场,为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利,也方便有着相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品。 他说,港澳地区传统中成药生产企业众多,当地市场规模有限,实施简化注册审批政策有利于助力港澳中药企业开拓内地市场,促进港澳地区做大做强中药产业,实现粤港澳大湾区中药产业共同发展。另外,通过政策制定的港澳外用中成药内地注册标准,将促进粤港澳大湾区中药质量标准的合作研究,加快粤港澳三地中药标准的对接,推动粤港澳大湾区中医药走向标准化、国际化。 邱楠又指,在港澳外用中成药简化注册审批政策实施过程中,广东省药品监督管理局将通过充分发挥改革先行先试的优势,把维护国家药品监管体制和尊重港澳监管机制差异有机结合起来,积极展开与港澳药品监管机制对接,支持港澳中药产业发展,合力推动粤港澳大湾区药品监管机制创新,共同营造粤港澳大湾区中医药产业创新发展的良好监管环境。 邱楠表示,港澳外用中成药注册审批事项包括上市注册、上市后变更和再注册,由原来国家药品监督管理局审批,调整为由广东省药品监督管理局实施简化审批。审批事项涉及的技术审评、注册检验、通用名称核准和现场核查等各环节,由原来国家药品监督管理局直属单位分开实施,调整为由广东省药品监督管理局组织实施,做到权责统一、高效有序,减少审批办件流转,提升审批工作效率。上市注册审批的技术审评由原来的200个工作日缩减至80个工作日办结,审批总时限相应由原来的235日减至115日,审批时间压缩一半;上市后变更审批和再注册时限也分别减少50日,进一步压缩审批时间,加快审批进程。